药品需求评估

药品需求评估

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药店规定2013

背景

从1987年开始,当申请纳入NHS的药物清单,在“必要或可取的”测试下处理,直到2005年,药物申请评估在附近的药物服务的充分性。在2005年,当局推出了四项豁免规定,以避免评估药剂服务是否足够:

  • 药店在大的城外零售发展;
  • 专业的药房每周开放至少100小时;
  • “新”一站式初级保健中心的药房;和
  • 邮购或网上药店。

同时,在充分性测试中引入了竞争和选择。

两年后,安妮·加尔布雷斯被任命为进行评论新安排是否反映了更广泛的运作变化,以及是否有助实现《我们的健康、我们的关怀、我们的心声》白皮书的目标。

该审查的一个方面表明,初级保健信托基金制备的药物需求评估(PNA)在识别所需药房时具有重要的位置,并且将PCT放在发展PCA的位置将转变余额,使NHS能够改变余额确定它需要的东西以及申请人和申请人能够看到这些PNA,并提交需要药房的申请。

《2009年卫生法》引入了法定框架,要求PCTs编制和出版PNA,第一批将于2011年2月1日之前出版。2009年《健康法案》还对准入测试进行了修订,未来将把PNA视为确定新药房申请的基础(“市场准入测试”)。


点击下面的标题获取更多信息。

药品需求评估(PNAs)

PNAs的内容列于2013年NHS(制药和本地制药服务)法规的附表1。PNA必须包含:

  • 提供的药物服务陈述,以满足该地区的需求所必需的;
  • 由HWB确定的该地区需要但未提供的药品服务(提供中的空白)的声明;
  • 已提供的其他服务的说明,这些服务不是必需的,但在该地区已取得改善或更容易获得药品服务;
  • HWB确定未提供的服务,但如果提供这些服务,将确保改善或更好地获得该地区的制药服务;
  • 由地方当局、NHS委托委员会(NHS England)、临床委托小组(CCG)或NHS信托机构提供的其他NHS服务的声明,影响对医药服务的需求;
  • 解释如何进行评估(包括如何进行谘询);和
  • 药品服务供应商地图。

PCTs在2013年4月1日之前发布的PNA仍然有效,直到被HWB发布的PNA取代。卫生和福利委员会必须在2015年4月1日之前发布它们自己的国家规划纲要,除非有更迫切的需要更新国家规划纲要。由于PNA的制定经过广泛的参与和正式的协商过程,PNA的准备可能需要6个月以上,而且正如许多pct发现的那样,这一过程可能需要一年甚至更长时间。

与此同时,如果服务的提供发生了变化,这将对市场进入的决定产生影响,汇丰银行可以不修改PNA,而发布一份补充声明,阐述服务的变化。

市场准入和PNAs

在她的报告中,Anne Galbraith评论称PNA必须具有广度和深度的国家可比性。为了告知最终申请的条例要求每一项PCT来开发和发布PCN,卫生和社会护理部门在NHS(制药服务)条例中形成了咨询小组。该集团包括NHS雇主,患者代表组织,BMA的全科医生和PSNC的代表。来自PSNC的三个代表是Sue Sharpe(行政长官),加里华纳(南部中部地区的独立区域代表和PSNC服务开发小组委员会主席)和史蒂夫·氯化者(PSNC监管负责人)。

咨询小组举行了26次会议,讨论了PNA的结构,以及适用于PNA发展的立法规定,包括协商要求。随着法规草案的形成,一个“指导”小组成立了,以制定相应的指导意见,协助pct制定其PNAs。

The initial meetings of the Advisory Group developed the regulations which obliged PCTs to develop and publish a PNA, and once those draft regulations had been completed, commenced work on regulations that would replace the ‘necessary or desirable’ control of entry test, with a ‘market entry’ test in which applications are to be assessed against the needs or improvements or better access identified in the PNA. Again a sub-group developed parallel guidance for PCTs on those draft regulations.

在适当的时候,法规被奠定了规定,第一个PCT将由所有PCTS发表于2011年2月1日。2012年7月,实施基于PNA的试验的法规并于2012年9月1日生效。

在修订主要立法以改革国民保健制度结构(《2012年卫生和社会保障法》)的过程中,认识到地方当局卫生和福利委员会编写了一份《国家保健和社会保障法》,英格兰国民保健制度将根据该《国家保健和社会保障法》评估申请,英国国民医疗服务体系(NHS)必须根据HWB的意愿批准所有申请(因为英国国民医疗服务体系将负责资助药房)。因此,《2012年卫生和社会保障法》修订了市场准入测试。卫生和社会保障部回顾了咨询小组,并制定了新的条例,于2013年4月1日生效。

LPCs在PNA发展中的作用

许多地方当局将有限地参与药房的服务委托。另一方面,LPCS代表其地区的药房承包商,并将知道提供的服务,现有药房承包商提供额外服务的愿望和意愿,并能够帮助健康和福利董事会参与与药房承包商。

国家战略规划的制定是一个反复的过程,它将考虑到联合战略需求评估和联合健康和福利战略,也将考虑到关于当前和未来提供服务的信息。

在2010 / 2011年PCTs开展评估时,LPC的支持是无价的,在许多情况下,LPC支持使用PNA问卷来获取关于当前供应的最新信息,以及社区药房提供进一步服务的意愿。随着卫生和福利委员会制定自己的PNAs, lpc可能会更加参与其中,因为它们可以提供许多有关提供药品服务的背景信息,而这些信息可能是卫生和福利委员会不熟悉的。

PSNC制作了一份适用于LPC的调查问卷,以收集有关承包商提供的服务的信息,并通过HWBS向PNA开发提供讨论。此表单不是强制性的,可以从下面的“相关资源”下载。

由于PNA是市场进入体系的重要组成部分,为了支持稳健的调试决策,HWBs制定符合国家可比较标准的PNA非常重要。卫生和社会福利部发表了一份报告对健康和福利委员会的指导

由于2010/11年lpc经历了PNA的发展,而立法要求没有改变,hwb的参与将有助于确保PNA的健全。

常见问题

问:国家权力机构必须包括哪些服务?

“药品服务”只能委托英国国民保健服务必须包括在PNA。这些服务包括由药剂名单上的机构(药剂承办商)提供的直接服务、由本地药剂服务机构根据LPS计划提供的服务(LPS药房),以及由配药医生配药。

‘Other NHS services’ can only be included in the PNA if they ‘affect’ the need for pharmaceutical services (which may be of a specified type) in the area or of if they ‘affect’ whether further provision of pharmaceutical services would secure improvements or better access. Otherwise, other NHS services should not be included in the PNA.

相关资源

药品需求评估:地方当局指南(2013年1月)
这份指导地方当局的文件是由PSNC、皇家药学学会和药学之声共同制定的。

PNA问卷(2021年10月)
供有限责任公司收集有关其承办商所提供服务的资料,并为与hwb讨论发展PNA提供信息。

PNA药房问卷2021年更新

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