废弃药品的处置

废弃药品的处置

药房有义务收回病人不需要的药品。

英国当地的NHS和NHS改善小组将安排一个废物承包商定期从药房收集药品。

如果英国国民医疗服务体系(NHS England)和英国国民医疗服务体系改善中心(NHS Improvement)或垃圾处理承包商要求,药房必须将药品分为固体(包括安瓿和小瓶)、液体和气溶胶;废物承包商将能够就是否有必要这样做提出意见。《危险废物条例》还要求进行额外的分离。


服务规范

基本服务3 -废弃药品的处理服务规范

请注意,《废弃药品处理服务规范》于2004年出版,随后环境立法和政策也发生了变化。


点击下面的标题获取更多信息

在COVID-19大流行期间提供服务

在COVID-19大流行期间,社区药房接受公众不需要的/过期的/废弃药品处置的合同要求仍然是一项重要服务,但它确实给药房团队带来了潜在风险。PSNC与国家药学协会、皇家药学协会和社区药学患者安全小组合作,为英格兰的社区药学制定了联合指南。

编制本指南是为了帮助承包商确定目前如何最安全地处理退回的不需要的药物。它包含一个考虑事项列表和一个建议的过程,以及一个要完成的检查表。

处理病人退回/不想要的药物的指导

处理病人退回/不需要的药物的核对表

指导和资源

PSNC与卫生和社会保障部、环境署和其他机构合作,为药房制定指导方针卫生技术备忘录07-01:医疗废物的安全管理.该文件中有社区药房的部门指南(第127页)。

有关废物法例及规例的政府指引

关于医疗废物分类的政府指南

浪费注意义务:实践守则

PSNC对预验收废物审核的指导

废物医药健康和安全简报会

PSNC建议药房工作人员应询问退回药品的人,以确保在退回的药品中没有药房不能安全处理的物品,例如,可能与垃圾桶中的其他物品不相容的化学品或产品。为了便于与退回药品的人进行讨论,药房可能希望使用以下提示卡:

不必要的药物卡(PDF)

不必要的药物卡(Microsoft Word)

卡片是基于劳埃德药房的文件;PSNC感谢劳埃德制药允许修改他们的文件,以便它可以被所有的药房使用。

常见问题

问:我在哪里可以得到危险药品清单?
已编制了一份国家卫生服务体系医院的危险废物示例清单,可在该清单内找到卫生技术备忘录07-01:医疗废物的安全管理(页167 - 168)

问:我被告知,在我的废物承包商从我的药房收集不需要的药品之前,我必须进行预验收审核。废物承包商愿意代表我进行审计,但这是要收费的。这是必需的吗?
提交预验收废物审核的要求于2013年7月1日生效。废物承办商可提供(收费)支援药房进行废物审核,但并无义务接受有关建议。无论谁进行审计,都是社区药房承包商对其准确性和完整性负责。欲了解更多信息,请访问我们的预验收废物审计页面。

问:全科医生诊所和疗养院的药品可以退回药房吗?
是的。在药房暂时储存废物的豁免并不区分不同的废物来源。但有几个因素是必须考虑的:

首先,基本服务3 -废弃药物处理的服务规范没有变化。这意味着药店只有义务接受来自家庭(包括居民家庭)的不需要的药品。由于英国国民健康服务体系安排废物处理的义务只延伸到基本服务3,因此,英国国民健康服务体系可能会决定,它将不会资助从药房清除来自疗养院/全科医生诊所等的废物。如果一家药店决定接受这样的垃圾,请与英国国民保健署联系,看是否可以将其纳入英国国民保健署安排的垃圾处理。

其次,这些地点产生的废物受到严格管制:

  • 危险废物药品和成分不明的混合药品必须使用危险废物托运单从这些场所托运到药房;
  • 接收危险废物的药房是一个“收货人”,必须进行登记,建立现场清单,将收货人退回给生产商,并将收货人退回给环境署。每批收到的货物都要收费;
  • 危险废物管制适用于非住宅楼宇之间的所有危险废物转移,即使这些楼宇属于同一公司或机构;和
  • 非危险药物必须按照“注意义务”控制,包括废物转移说明,转移到药房。

对于接受这种浪费的药店可能有额外的义务,而且由于这不是NHS的药品服务活动,应该寻求环境署的建议。

问:我试图更新我的废物储存豁免注册,但环境局说这是不需要的,对吗?
是的。药房在临时存放废物以转移到其他地方处理时,现在自动免除持有环境许可证(废物管理许可证的后继者)的需要。适用条件包括:

  • 废物必须储存在安全的容器内;
  • 可储存的固体废物不得超过50立方米;
  • 废物储存时间不能超过三个月;
  • 该服务并非作为废物管理服务提供(例如,你没有收取有关服务的费用);
  • 废物的闪点不得小于21oC。

问:有人告诉我,如果我对受控药物进行变性,我必须在环境署登记。这是正确的吗?
是的。这就是所谓的“T28”豁免。这项豁免的登记很简单,可以在环境局的网上完成网站

问:管制药物变性的豁免规定说,它只对在经营场所生产的管制药物有效。我可否接受家庭提供的受管制药物?
是的。环境署已经发布了一份监管财务状况表,确认它不会对从家庭返还的受管制药物的变性采取管制行动。

问:废弃的配药库存可以通过英国国民保健服务和国民保健服务改善基金的废物收集路线处理吗?
是的。当服务规范达成一致时,PSNC与DHSC和NHS联盟达成一致,为满足NHS处方而持有的过时库存可以通过NHS资助的废物收集处理。服务规范包含以下段落:

3.1.6药房生产的废弃药品(为满足国民保健制度的处方而储存的)可以通过这一途径处理,但它们应与家庭和个人返回的废物分别存放在不同的容器中。《1996年特殊废物条例》(经修订)规定,收集特殊废物的机构不得将不同类别的废物混合,也不得将特殊废物与非特殊废物混合。(有关股票分离的最新信息,请参阅下一个常见问题解答)

注:服务规范中提到的特殊废物规定已被替换,不再需要将药店原产的药品与家庭退回的药品进行隔离。但是,它们必须用适当的EWC代码进行适当的描述—有关这些代码的帮助,请参阅07-01医疗废物的安全管理

因此,用于分发国民保健服务处方的来自药房的废弃药物,可以在英国国民保健服务提供的用于从家庭返回的废弃药物的相同垃圾箱中进行处理。

问:从我的药房收集废物的废物承包商没有给我留下任何转让或托运票据,因为他说他不再需要这样做,对吗?
不。药房可能同时生产有害和非有害药品:

有害的药物

细胞毒性和细胞抑制药物自然是有害废物。有害废物清单载于07-01医疗废物的安全管理(页219 -.221)

对于危险废物,必须填写危险废物托运单。寄售废物和完成寄售说明的A、B和D部分的法律义务由药房承担。废物承建商可以对此提出建议。药房不应允许废物承建商从药房清除危险废物,除非已出示托运单,并在药房保留一份副本。

在每个季度末,废物承包商必须向环境署通报危险废物的托运情况,并被要求向药房提交一份申报表。药房应检查所有记录是否完整,并在药房保存3年。

无害的药物

对于非危险废物(包括大部分由病人退回药房和由药房产生的废弃药物),需要一份注意义务转移单。

在废物由一方转移至另一方的情况下,转让各方必须填写、签署和保存转让票据。目前的废物持有人,即药房,负责确保向载体提供转移票据(包含所需信息)。

虽然所有的转账都必须有文件记录,但法规并不要求每个转账都要单独有文件记录。如果同一当事方之间进行一系列相同性质的废物转让,则规定各方同意一份“季票”,即一份涵盖一系列转让的转让票据。有关这方面的意见,可参阅《注意义务工作守则》中有关环保署注意义务的“政府指引”一节网站

问:我听说垃圾分类不再必要了,这是真的吗?
PSNC和DHSC已与DEFRA和环境署(EA)共同努力澄清要求。关于废物的分离,并不是所有的焚化炉都能处理气溶胶,因此,在某些情况下,废物承包商或英国国家医疗服务体系(NHS)和英国国家医疗服务体系改善(NHS Improvement)可能会要求将废物分离为气溶胶、液体和固体(包括安瓿/小瓶)。除非废物承包商或英国国民医疗服务体系和英国国民医疗服务体系改进要求隔离,所有的废物药物可以放置在同一容器提供,只要这没有风险,不兼容的产品之间的接触。另请参阅医疗废物安全管理指南(上面的链接)。

问:谁负责垃圾收集?谁会为此买单?
英国国民医疗服务体系必须安排从药房收集从家庭(包括居民家庭)退回的药品的废物,以及药店中用于配药的库存药品,他们将为此支付费用。制药承包商将需要购买CD变性工具包(经过协商的基本服务资金,包括反映这些成本的一个因素),但所有其他成本都由英国国家医疗服务体系承担。

问:我的药房能接受临终关怀医院的废弃药品吗?
可能。对于任何由慈善机构占用并全部或主要用于慈善目的的场所,其废物将被当作家庭废物处理,这可以退还给药房。如果临终关怀不是由慈善机构,例如,注册为疗养院提供护理,那么它的浪费药品可以回到药房,但不是基本服务的一部分,和英国国民健康保险制度可能决定不安排其清除。

问:这是否意味着我必须接受夏普?
不。基本服务3“处置不需要的药物”并没有强制要求药房接受锐利物品(针头和注射器项目是当地委托的服务)。在接受锐器前,药房承办商应确保有适当的安排处置锐器。

问:当药片/胶囊装在药片瓶中退回时,清空药片瓶是否被视为废物处理?
是的。与“除泡”一样,应避免这种情况,药片/胶囊应留在药片瓶中,而药片瓶本身应放在废物承建商提供的废物容器中。这也有助于确保不相容的产品没有混合,这可能对药房或废物承包商造成危险。

受管制药物除外,有必要将固体剂型从泡条或片剂瓶中取出,以使药物无法取出(即使药物变性)。

问:我的药房没有配备危险垃圾桶,我该怎么办?
联系您当地的NHS英格兰和NHS改进团队,以确保提供适当的容器。

问:如果护理院既有住院病人又有护理病人(以前称为“双重登记”之家),我可否接受病人的废物?
是的,但请参阅上面有关疗养院的常见问题解答。

问:我是否必须登记成为危险废物产生者豁免登记,或需要向环境署提供豁免处所的证明?
对于危险废物的产生者,没有要求他们向环境署登记,他们不需要通知他们的场所。环境署无法证实一个生产商是免税的。这是因为《危险废物条例》规定,如果某些危险废物产生者在任何12个月内产生的危险废物少于500公斤,他们将自动免于登记。只有危险废物产生者才能在任何特定时间确认他是否适当获得豁免。

问:废物运送人如何知道危险废物产生者的处所获豁免?
如上所述,环境署无法提供生产者豁免的确认。如废物运送人要从获豁免处所收集废物,他必须信纳生产者已获适当豁免。环境署建议,承运人应该从生产者那里获得一份书面声明,声明该场所将适当免除(承运人收集其废物时)通知其场所的需要。如果废物承建商在12个月内从同一场所移走了几批小货,并且它应该知道超过500公斤的限制,废物承建商应该向生产者提出这个问题。《危险废物规例》第22(1)条规定,承运人从任何场所移走或运输危险废物是违法的,而在移走时,这些场所既不是通知场所,也不是适当豁免的场所。

问:在将病人交还的受管制药物放入药物垃圾桶之前,是否需要对其进行变性处理?
任何需要安全保管的受管制药物必须储存在光盘柜中(与库存分开),直到它被处理或变性。内政部建议附表2、3和4(第一部分)中的受控药物在处理前应变性。

问:我是否需要记录病人返还的受管制药物?
只有附表2的管制药物才有记录。对于从病人处退回的受管制药物,应作记录,但不得在药房的光盘登记薄上。

问:2016年3月,美国环境署(Environment Agency)发布了一项新的废物处理责任守则。我应该这么做吗?
是的。药房承包商应遵循新的废物处理责任守则因为它为如何满足废物注意税的要求提供了实用指南。

问:制药场所产生的危险废物(500公斤或以上)。我需要通知环境署吗?
从2016年4月1日起,危险废物法规发生了变化,在英格兰,危险废物(500公斤或以上)的生产者不再需要向环境署通报其生产场所。这意味着每年产生或储存500公斤或以上有害废物的社区药房将不再需要向环境署登记。

问:我的同事告诉我,寄售票据在变化。这是真的吗?
是的。自2016年4月1日起,寄售票据形式发生变化(无论产生、储存或处理的危险废物数量如何)。寄售单的样本应该很快就可以在环境局网站,或电邮至全国客户联络中心(enquiries@environment-agency.gov.uk),或致电03708 506 506。你的废物供应商也应该能够协助提供托运单。

问:我听说废弃药品的收集和处理正在发生变化?
2016年5月31日,英国国家医疗服务体系启动了一项新的国家框架协议,用于收集和处理药房不需要的药物。经过一项采购程序,已选定五家供应商,并将在现有合同到期时邀请它们对当地地区的合同进行“投标”。

由于实施将分阶段进行,药店不会立即发生变化。

更多信息请参见英国国民保健署网站和英国国民健康保险制度的字幕新闻



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